新葡的京集团网址视野丨胸腺法新联合经动脉化疗栓塞治疗不可切除肝细胞癌的随机对照试验

 

目的

晚期肝细胞癌 (HCC) 患者几乎没有治疗选择。Thymalfasin（胸腺素 α-1）是一种免疫调节剂，可通过直接抗肿瘤作用或增强对感染的保护来增加对消融治疗的反应。我们比较了经动脉化疗栓塞 (TACE) 加胸腺法新与单独 TACE 治疗不可切除的 HCC。

方法

在这项 II 期随机试验中，25 名患者接受了 TACE 加胸腺法新 (1.6 mg SC，每周 5 次；n  = 14) 或单独 TACE ( n  = 11) 持续 24 周。反应被定义为在第 72 周过渡到移植资格或没有疾病进展。通过治疗后 24 个月评估存活率。

结果

TACE + thymalfasin 组 14 名患者中有 8 名 (57.1%) 与仅 TACE 组 11 名患者中有 5 名 (45.5%) 成为反应者 ( P  = 1.0)。14 名 TACE + thymalfasin 患者中有 4 名符合移植条件，而 11 名仅接受 TACE 治疗的患者中没有一名符合移植条件。TACE + thymalfasin 组的中位总生存时间为 110.3 周，而仅 TACE 组为 57.0 周（P  = 0.45）。每组 7 名患者出现严重不良事件；TACE + thymalfasin 组没有细菌感染，而仅 TACE 组有 4 例。TACE + thymalfasin 组有 3 人死亡，仅 TACE 组有 5 人死亡。

结论

在不可切除的 HCC 患者中，与单独 TACE 相比，TACE + thymalfasin 在数值上导致存活率和肿瘤反应率更高，包括移植候选者，细菌感染更少。包括胸腺法新素作为免疫调节剂的 HCC 治疗方案应在更大的试验中进行评估。

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