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新葡的京集团网址视野丨奥曲肽对乳腺癌改良根治术术后患者淋巴漏的影响:一项随机对照试验

 

 

目的:改良根治性乳房切除术(MRM)后的淋巴溢漏或血清肿形成是腋窝淋巴结清扫术的一种严重且致残的并发症。奥曲肽是一种具有一般抗分泌作用的激素。本研究旨在探讨奥曲肽在治疗 MRM患者腋窝淋巴结清扫术后淋巴漏治疗中的潜在作用。本研究的目的是研究奥曲肽对乳腺癌MRM术后患者淋巴漏的程度和持续时间的影响。

方法:该临床试验在印度临床试验注册处(CTRI/2017/11/010653)注册。该研究于2015年9月至2017年3月在新德里Maulana Azad医学院普通外科和相关的Lok Nayak医院进行。本研究是一项平行随机对照试验,分配比例为 1:1。30名患者被纳入并平均分配到两组。干预组接受标准医疗护理加术后八小时静脉注射奥曲肽100微克,持续五天,对照组仅接受标准医疗护理。主要结果是从手术后24小时到手术后5天的淋巴漏量以及引流管移除的天数。次要结果是手术部位感染、血清肿形成的发生率、奥曲肽的并发症、住院时间和分离的淋巴结数量。所有患者在出院后的前六周每周随访两次,随后每月随访三次。

结果:本研究共纳入30名患者。平均年龄为46.2岁。对照组的平均手术时间为137.87±23.28分钟,奥曲肽组的平均手术时间为128.13±12.29(p=0.163)。对照组的淋巴漏量为354.67±346.28ml,奥曲肽组为194.00±240.62ml(p=0.081)。对照组中9%的患者和奥曲肽组中2%的患者出现血清肿(p=0.010)。对照组的淋巴漏持续时间为4.93±2.49天,奥曲肽组为 3.13±1.36天(p=0.029)。对照组的住院时间为7.07±2.40天,奥曲肽组为5.13±1.06天,具有统计学意义(p=0.010)。在我们的患者中未发现与注射奥曲肽相关的明显不良反应,即恶心、呕吐、腹部不适、低血压、心动过缓和血糖异常。

结论:奥曲肽组淋巴漏持续时间、血清肿形成发生率、住院时间较短,差异有统计学意义。两组的伤口感染率相似。因此注射用奥曲肽可以安全有效地使用。