新葡的京集团网址视野丨奥曲肽治疗肢端肥大症：随机多中心研究

目的：确定生长抑素类似物醋酸奥曲肽在肢端肥大症患者中的作用。

方法：双盲随机试验，在14所大学附属医疗中心进行。包括115例肢端肥大症患者，其中70%在垂体手术或放疗后持续患病。每8小时皮下注射奥曲肽100µg或安慰剂，持续4周。治疗结束4周后，将患者随机分为皮下注射奥曲肽100µg组或250µg组，每8小时注射一次，持续6个月。

结果：治疗2周后，单次注射100µg可使血清生长激素（GH）浓度在2小时内降至前处理浓度的30%。8小时后，GH整体平均浓度由39±11µg/L降低至9±2µg/L（P<0.001）。平均血浆胰岛素样生长因子-1（IGF-1）由5100µ400U/L减少到2400±400U/L（P<0.001）。6个月后，平均GH随奥曲肽300µg/天的注射由39±13µg/L降至15±4µg/L，随奥曲肽750µg/天的注射由29±5µg/L降至9±2µg/L。奥曲肽300µg和750µg后，IGF-1的平均浓度分别下降到2100±300U/L和2500±400U/L。接受小、大剂量奥曲肽治疗的患者中，分别有53%（95%Cl,39%~67%）、49%（35%~63%）的GH整体平均水平降至小于5µg/L；68%（54%~82%）、55%（40%~70%）的IGF-1水平正常。三分之二患者的头痛、排汗、关节疼痛和手指周长都有显著减少。在接受6个月小剂量和大剂量奥曲肽治疗的患者中，分别有19%（Cl,5%-33%）和37%（Cl,22%-52%）的垂体缩小。各治疗组中分别有10%和13%的患者出现短暂性腹泻；10%和14%为胆道污泥;胆结石分别占6%和18%。

结论：奥曲肽可有效降低53%的患者GH浓度和68%的患者IGF-1浓度。